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SAÚDE
03/03/2022 11:09
Atualizado
03/03/2022 11:09

Anvisa aprova mais dois autotestes de Covid-19; seis já foram autorizados no país

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Os dois novos autotestes aprovados nesta quarta-feira (2) são fabricados por empresas Chinesa e Coreana e registrados no Brasil pela BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME e KOVALENT DO BRASIL LTDA, respectivamente. Um dos principais pontos de atenção da Agência para análise dos autotestes é a usabilidade, que inclui as orientações de uso e as instruções em linguagem simples que permita a pessoa leiga fazer o uso correto do produto.
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FOTO: REPRODUÇÃO

Anvisa aprovou nesta quarta-feira (2) dois novos autotestes de Covid-19. Com isso, já são seis os autotestes autorizados no país. Para obter o registro, os produtos foram avaliados quanto à segurança, desempenho e o atendimento aos requisitos legais exigidos aos autotestes.

Um dos principais pontos de atenção da Agência para análise dos autotestes é a usabilidade, que inclui as orientações de uso e as instruções em linguagem simples que permita a pessoa leiga fazer o uso correto do produto.

Confira os detalhes dos novos produtos registrados:

1) Autoteste COVID-19 Ag (Swab Nasal) registrado pela empresa BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME. O produto é fabricado pela HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD - CHINA

O teste é do tipo que utiliza o Swab nasal e terá apresentação comercial com um teste por embalagem.

2) SGTi-flex COVID-19 Ag – SELF TEST registrado pela empresa KOVALENT DO BRASIL LTDA. O produto é fabricado pela SUGENTECH, INC. - CORÉIA DO SUL.

O teste é do tipo que utiliza o Swab nasal e terá apresentação comercial com um, dois ou cinco testes por embalagem.

O QUE É O AUTOTESTE E O QUE É IMPORTANTE SABER

O autoteste é o produto que permite que a pessoa realize todas as etapas da testagem, desde a coleta da amostra até a interpretação do resultado, sem a necessidade de auxílio profissional. Para isso, deve seguir atentamente as informações das instruções de uso, que possuem linguagem simples e figuras ilustrativas do seu passo a passo.

Independentemente do seu resultado, lembre-se que o uso de máscaras, a vacinação e o distanciamento físico são medidas que protegem você e outras pessoas, pois reduzem as chances de transmissão do coronavírus.

A lista completa dos testes aprovados será atualizada periodicamente e está disponível no painel eletrônico.



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